■本报记者 王一 整理
加拿大有个“全国联网医疗数据库”,通过这个数据库,任何一个加拿大人不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚。同样的,一旦疫苗质量出现问题,可以一支不落地召回。
监管疫苗
在加拿大,通过家庭医生代为查询,你可以了解有关疫苗的相关信息,包括名称、生产厂家、保质期等等。
强制疫苗全国推行
加拿大是联邦制国家,全国推行医疗保险制度,但具体规范则由各省分别制订。具体到儿童疫苗强制接种,大原则是完全一样的,但具体注射哪些种类的疫苗及如何接种则由各省卫生部门自行决定,不过各省差异并不大。
以温哥华所在的不列颠哥伦比亚省为例,儿童疫苗强制性注射共分8次,从出生两个月到14岁,必须完成注射。
加拿大儿童疫苗接种并非仅限于“学前”,且学校也不负组织之责,完全由卫生系统和家长自己直接联系,学校并不过问。
强制性接种的疫苗会被标注在“疫苗接种卡”上,这张卡新生儿出生当天就会发到新生儿家长手中,何时注射、每次注射什么类型、注射几针,都标得一清二楚,到时只需去接种就是。新生儿出生后7天内社区护士会走访,届时会再次提醒,如果并非第一次接种,但家长忘记了接种时间,家庭医生诊所或上次接种的地方,一般都会打电话来提醒。
强制性接种的疫苗并非只限儿童,成年人如果被认为需要也会补种。甚至有孕妇体检时发现从未接种过麻疹疫苗,结果生下孩子后仅几分钟就被强制性补种。
还有一些疫苗是不强制的,如流感疫苗,每个人都可根据自己需要和意愿选择接种与否。
强制接种的疫苗由全民医保负担,是不需要花钱的,但流感之类非强制疫苗则不同,一般是要自费的且并不便宜,不过疫情高发期有时政府会宣布在一定时段内免费,许多家庭会特意选择在这些时段进行全家接种。
建立全国医疗数据库
全国性接种的疫苗,由联邦卫生部、联邦卫生安全局和各省卫生厅共同管理。一般都由联邦卫生部统一订购、发放至各省卫生厅,后者负责省内接种网点的布局、发放,然后等待联邦卫生部的统一指令安排接种。
如果是省内自行安排接种的疫苗,则由省卫生厅自行订购、发放和接种,并报联邦卫生部和联邦卫生安全局备案。在大多数省份,强制注射疫苗一般都在指定的专门机构进行,而非强制注射疫苗则选择余地很大,许多时候在家庭医生处也可接种。
值得一提的是,加拿大普通患者无权查阅医疗数据库,也无权知道疫苗的生产厂家、批次等,但可以要求家庭医生代为查询。通过家庭医生,你可以了解有关疫苗的相关信息,包括名称、生产厂家、保质期等等。
2003年,加拿大也曾深陷“非典”危机之中,当时就有专家建议建立一个全国性的公共卫生监测系统,包括一个疫苗电子注册系统。于是,2004年3月,联邦政府指定由政府出资建立了加拿大医疗资讯网,开发了一套全国性的疾病监测系统,这就是“全国联网医疗数据库”。这一项目意味着卫生官员可以“查看个人和全体居民的防疫历史,以及适合或未接种疫苗的客户名单”。
“全国联网医疗数据库”会详细记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息,由于每个加拿大人(包括外籍永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改粉饰。一个加拿大人不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚。
理论上即便出国,该卡也应随身携带,一些避不开接种期的婴幼儿在境外接种后,“疫苗接种卡”上也要如实记录,回国后要报给家庭医生。之所以如此,一方面是为了避免漏种或重复种,另一方面,不同国家接种的疫苗种类不尽相同,也需要核对以免出问题。
人人都是监管者
当然,对疫苗的风险性,人们很敏感也会介怀。
如果接种者认为自己受到问题疫苗毒害,有不良反应,希望索赔,可以随时向卫生安全局或司法部门提起申诉,相关部门将按程序展开全面调查。由于每位国民从出生就有唯一的医疗号码,所有的医疗数据都存储在国家数据库中,这让调查变得非常容易。
相关部门会对数据进行分析,然后提出独立意见,供安全局和司法部门研判,是否赔偿,赔偿多少,都有据可依。
只是这一过程一般会拖得很长,在加拿大的10个省和3个地区中,只有魁北克省和努纳武特专区规定,疫苗注射索赔应先赔偿,后等待法院裁决,其他地区都要等法院裁决作出后才能赔偿。
一旦确认疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,“全国联网医疗数据库”也发挥了强大的作用,由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网点和数量,以及已接种者的姓名,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。
2009年,曾有6名加拿大甲型H1N1流感疫苗接种者出现过敏性休克症状,根据“全国联网医疗数据库”的数据,结果一个月不到,未使用疫苗就悉数被召回。
如今,在加拿大,要查阅疫苗问题就更容易了,渥太华医学研究所已经开发出了一款免费的智能手机APP——加拿大疫苗,这款APP可储存接种信息,提醒家长何时该带孩子去接种,并对其所在区域的疫情做出预警。更新的版本还可扫描疫苗药瓶上的条形码,并方便父母们将信息发至公共卫生机构。此前政府似乎没办法采集到的疫苗接种信息,现在这款APP可以以很低的成本搞定。这样一来,人人都变成了疫苗的知情者与监督者,监管漏洞便不会轻易出现。
(综合自《环球时报》《国际先驱导报》《生命时报》等)
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看各国怎样监管疫苗
英国:只有7家生产商
疫苗的审批、生产是疫苗安全链条的第一环,也是至关重要的一环。对此,英国政府高度重视。
英国严格控制疫苗生产商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生产商资质。数量之少,原因有二:第一,英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等。第二,英国提供全民免费医疗服务,英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方,每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑,英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。
由于英国卫生部是唯一的买家,垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权,其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此,英国上市的疫苗品种越来越多,而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄,使得许多企业退出该领域。
德国:如同运送生化武器
疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输“生化武器”的装备——“疫苗冷链”。
疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。
日本:对不良反应监测
1996年,日本发生了一起著名的“问题乙肝疫苗”事件。当年,日本生产的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作为原料,导致部分接种者致病。事发后,日本厚生省及生产厂家并没有告知公众,而是联合起来力图掩盖真相,导致更多接种者成为无辜的牺牲品。
事件发生后,日本社会形成了一个广泛的共识,就是监督政府与企业之间的不正常关系,追究国家行为的民事责任。
此外,生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应——“零”报告,而不采用所谓的“安全比率”,即不良反应在一定比率下不予上报的制度。